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治験コーディネーターの求人票

更新時間：2024年03月08日

仕事概要
治験が円滑に行われるよう準備、調整、運営の支援を行う。
仕事詳細
  • 担当する治験実施計画書を読み、理解する。
  • 製薬会社が行う医師、看護師、臨床検査技師、薬剤師、治験事務局への説明会に参加する。
  • 製薬会社の説明会において、資料作成や議事進行のサポートをする。
  • 製薬会社から医薬品や検査キットを受け取り、被験者が来院するときの準備をする。
  • 治験実施計画書に基づき、被験者の募集とスクリーニングを行う。
  • 被験者に渡す治験の説明や同意書を作成する。
  • 医師が被験者に説明する際、同席する。
  • 被験者の診療、投薬、検査の予定表を作成し記録する。
  • 医師の診察に同席し、服薬状況、有害事象（体に良くない副作用等）などを記録する。
  • 医師の確認を得ながら、製薬会社に報告する症例報告書を作成する。
  • 有害事象（体に良くない副作用等）が生じた場合、経緯や関連する情報から報告書を作成し、製薬会社と病院に提出する。
  • 治験が終了したら、治験終了の報告書を作成する。
  • 治験終了の報告書を製薬会社と病院に提出する。
応募要件
  • 学歴：学歴不問
  • 資格：資格不問
  • 経験：経験不問
歓迎要件
  • 学歴：医学、薬学の基礎知識のある方
  • 資格：日本臨床薬理学会認定CRC制度; 日本SMO協会公認CRC制度
歓迎する人物像
  • 統計処理や文書作成等を行う事務処理能力を持つ方
  • 医師をはじめとする医療スタッフや被験者等関係者間を調整する能力のある方
  • 相手の気持ちや状態を察する思いやりのある方
  • 信頼される誠実さ、他者を導いていく指導力のある方
  • 丁寧な言葉づかいや礼儀作法のある方
  • 日々新たな知識を学習し続けることができる方
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